La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) alertó a los consumidores sobre algunos productos tópicos para aliviar el dolor debido a la posibilidad de riesgos en la salud, ya que no están aprobados y están mal etiquetados.

La agencia detalló que dichos producto, de venta libre, se comercializan como ayudantes para aliviar el dolor antes, durante o después de ciertos procedimientos cosméticos, como la microdermoabrasión, la depilación láser, los tatuajes y los piercings.

Algunos de estos productos están etiquetados para contener ingredientes, como lidocaína, en concentraciones más altas que las permitidas.

"Estos productos plantean riesgos inaceptables para los consumidores y no deberían estar en el mercado", dijo Jill Furman, J.D., directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

¿CÓMO AFECTAN ESTOS PRODUCTOS A LA SALUD?

Cuando estos productos, que contienen altas concentraciones de lidocaína destinados a ser utilizados antes o durante ciertos procedimientos cosméticos, se aplican a través de la piel pueden provocar lesiones graves, como latidos cardíacos irregulares, convulsiones y dificultades respiratorias.

Los productos sobre los que advierte la FDA son:

  • Compañía TKTX: TKTX Numb Analgésico de máxima potencia, Mithra+ 10% Lidocaína, TKTX Gel Anestésico Durante el Procedimiento 40% y Crema J-CAIN [LIDOCAÍNA] 29.9%
  • VerNext Venture, Ltd.: Crema anestésica de lidocaína al 5% de NumbSkin (15 gramos), Crema anestésica de lidocaína al 5% de NumbSkin (30 gramos) y Crema anestésica de lidocaína al 10,56% de NumbSkin
  • Tattoo Numbing Cream Co.: Crema anestésica para tatuajes exclusiva y spray anestésico milagroso
  • Sky Bank Media, LLC, que opera bajo el nombre de Painless Tattoo Co.: Crema anestésica para tatuajes indoloros y Spray anestésico para tatuajes indoloros
  • Dermal Source, Inc.: Gel Azul Nuevo y Mejorado, Súper Jugo Superior, Premium Pro Plus, Vasocaína de Cinco Estrellas y Zona Máxima 1
  • Indelicare, que opera bajo el nombre de INKEEZE: Ink Eeze Original B Numb Numb Numbing Gel, Ink Eeze B Numb Numb Numbing Spray Black Label y Ink Eeze B Numb Numb Jabón en Espuma Anestésica

La FDA recomienda a los consumidores:

  • No usar productos analgésicos de venta libre con más del 4% de lidocaína en la piel
  • No aplique productos analgésicos de venta libre en gran medida sobre grandes áreas de la piel o sobre la piel irritada o agrietada.
  • No envuelva la piel tratada con productos analgésicos de venta libre con envoltura de plástico u otros apósitos. Envolver o cubrir la piel tratada con cualquier tipo de material puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios graves.


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